A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio do Circuito Deliberativo nº 539/2021, concedeu autorização para a importação excepcional da vacina Sputinik V pelos estados do Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.
Segundo o que já foi discutido no dia 4 de junho, na 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, a importação aprovada ontem (15) também deve ser realizada sob condições controladas. Assim, de acordo com a Anvisa, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.
As principais condições apontam que a vacina deve ser utilizada apenas na imunização de adultos saudáveis e que todos os lotes dos imunizantes importados somente poderão ser direcionados após a liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.
A Anvisa, também receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; o imunizante deverá ser utilizado em condições controladas com condução de estudo de efetividade, deve se alinhar com as Boas Práticas Clínicas da Agência; a Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso das vacinas importadas; dentre outros temas destacados pelo relator.
Durante a deliberação, também foram autorizados números reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados, o que permitirá o adequado monitoramento e ação imediata da Agência, caso necessário: Rio Grande do Norte - 71.000 doses; Mato Grosso - 71.000 doses; Rondônia - 36.000 doses; Pará - 174.000 doses; Amapá - 17.000 doses; Paraíba - 81.000 doses; e Goiás - 142.000 doses.
Com informações Agência Brasil