Medicamento contra Covid-19: Anvisa recebe pedido de uso emergencial

Agência irá analisar pedido que contém 3.626 páginas de dados e informações sobre o remédio

02/04/2021 às 13:54 atualizado por Redação - SBA | Siga-nos no Google News
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu ontem (1º), às 21h03, o pedido de uso emergencial de um medicamento contra a Covid-19. O remédio é uma combinação dos medicamentos biológicos (casirivimabe + imdevimabe) da empresa Produtos Roche Químicos e Farmacêuticas S.A. A entidade irá iniciar a triagem dos documentos apresentados no pedido.

O pedido contém 3.626 páginas de dados e informações sobre o medicamento. A entidade analisará em 72h e se houve informações importate faltando, a Anvisa pode solicitar ao laboratório.

A Agência irá avaliar a solicitação para uso emergencial e temporário do medicamento no prazo de até 30 dias. A Avisa não considera o período do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo.

Análise

A Anvisa se baseará no relatório técnico emitido pela autoridade americana FDA (Food and Drug Administration).

 

Foto de capa: Marcelo Camargo/Agência Brasil


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